一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20173154009

国械注准20173154009

浙江衢州市经济开发区世纪大道680号

浙江衢州市经济开发区世纪大道680号、衢州市柯城区航埠工业园区凤山二路19号

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

见附页

主要性能：无菌、无热原、一次性使用。组成：主要由外套、芯杆、活塞、一次性使用无菌注射针组成，活塞的材料为符合YY/T0243标准的橡胶；芯杆、外套、注射针座及注射针护套的材料为聚丙烯；注射针针管的材料为符合GB18457标准的不锈钢304针管；润滑剂采用注射器专用硅油。

本产品适用于供抽取液体或在注入液体后立即进行人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射用的手动注射器。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-03

2022-07-02

2017-09-14 “注册人名称：浙江衢州康保医疗器材有限公司；注册人住所：浙江衢州市经济开发区世纪大道680号；生产地址：浙江衢州市经济开发区世纪大道680号、衢州市柯城区航埠工业园区凤山二路19号”变更为“注册人名称：浙江衢州荣博医疗器材有限公司；注册人住所：浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号；生产地址：浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号”。 2022-12-07 变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。