射频超声刀具

湘械注准20212010204

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湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼一层东头101室

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射频超声刀具

第二类

BT-US-A23、BT-US-A23C、BT-US-A47、BT-US-A47C、BT-US-A55、BT-US-A55C、BT-US-B23、BT-US-B23C、BT-US-B47、BT-US-B47C、BT-US-B55、BT-US-B55C、BT-US-C23、BT-US-C23C、BT-US-C47、BT-US-C47C、BT-US-C55、BT-US-C55C、BT-US-D23、B

产品由手柄、刀头和电缆线组成。

该产品用于与超声手术设备和符合GB 9706.4-2009标准的BF型高频手术设备主机配套使用。适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径最大7毫米（含7毫米）的血管。

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湖南省药品监督管理局

2022-06-30

2026-01-26

变更时间： 变更内容：1、变更产品适用范围由“产品用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准的BF型高频手术设备主机配套使用。”变更为“该产品可配接超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准（应用部分为BF型）的高频手术设备主机配套使用。适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。可用于闭合直径最大5毫米（含5毫米）的血管。射频功能不用于内窥镜外科手术。”。2、变更申请人住所由“湘