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数字化心电工作站软件

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注册证编号
鄂械注准20182212602
注册人名称
鄂械注准20182212602
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称
数字化心电工作站软件
管理类别
第二类
型号规格
ECG-20NT
结构及组成
本产品为独立软件(版本:V1),其物理组成为光盘、加密狗,逻辑组成包含用户管理模块、患者信息模块、心电采集模块、心电诊断模块、辅助功能模块、心电导联模块、导出模块。
适用范围
用于数字式心电图机数据的接收、存储、分析、报告编辑、报告打印、报告导出、病历查找。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2028-11-05
变更情况
无批准日期由【2018-11-06】变更为【2022-12-20】;生效日期由【】变更为【2023-11-06】;有效期至由【2023-11-05】变更为【2028-11-05】;结构及组成由【由软件安装光盘、加密狗组成。光盘由数字化心电工作站软件安装程序、加密狗安装程序模块组成。】变更为【本产品为独立软件(版本:V1),其物理组成为光盘、加密狗,逻辑组成包含用户管理模块、患者信息模块、心电采集模