角度金属接骨板

国械注准20163132161

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常州市新北区金沙江路10号

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角度金属接骨板

第三类

见附页

该产品由角度接骨板及配套使用的拉力螺钉、拉紧螺钉组成，采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌状态。

该产品在骨科手术时作人体股骨颈骨折、粗隆间及粗隆下骨折的内固定用。

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国家药品监督管理局

2021-09-22

2026-09-21

2017-03-23 “注册人名称:常州迪恩医疗器械有限公司”变更为“注册人名称: 迪恩医疗科技有限公司”。 2019-12-23 “注册人住所:江苏省常州市新北区金沙江路10号; 生产地址: 江苏省常州市新北区金沙江路10号”变更为“注册人住所:常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:常州市新北区金沙江路10号”。