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一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

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注册证编号
苏械注准20212021313
注册人名称
苏械注准20212021313
注册人住所
常州市新北区创新大道1-5号
生产地址
常州市新北区创新大道1-5号3号楼
产品名称
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由单孔多通道穿刺套管和切口保护套组成。A型单孔多通道穿刺套管为一个整体,B、C、D、E、F、G、H、I型单孔多通道穿刺套管由通道、注气阀、多孔盖、多孔盖固定件、保护套固定环组成,根据产品形式不同,产品共有分为A、B、C、D、E、F、G、H、I共九种规格,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于微创单孔腹腔镜手术,在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-08
有效期至
2026-09-12
变更情况
2022-03-08生产地址变更 由“常州市新北区创新大道1-5号1号楼三层、3号楼”变更为“常州市新北区创新大道1-5号3号楼”