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骨密度分析系统

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注册证编号
湘械注准20212212318
注册人名称
湘械注准20212212318
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋512房
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋512房
产品名称
骨密度分析系统
管理类别
第二类
型号规格
iCare QCT
结构及组成
软件 U 盘和定量体模。
适用范围
骨密度分析系统用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-03-01
有效期至
2026-12-22
变更情况
变更时间:2023-11-13 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 2.产品型号规格由“iCare QCT”变更为“iCare QCT、iCare QCT Advance 、 iCare QCT Clinic”; 变更时间:2022-03-01 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室03号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋512房”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室03号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋512房”。