一次性使用便携式输注泵

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注册证编号

国械注准20233140284

注册人名称

国械注准20233140284

注册人住所

北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层

生产地址

北京市顺义区顺仁路60号；北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室

产品名称

一次性使用便携式输注泵

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

由贮液囊、泵体组件、注液阀、注液阀封帽、尾夹、输注管路、止流夹、过滤器组件、限流管、三通阀、三流速流控装置组件、患者自控装置（PCA）组件、鲁尔接头及堵头组成。贮液囊材质为硅橡胶，输液管路材质为TPU/PVC（内层TPU，外层PVC增塑剂为TOTM）,其他组件材质详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于硬膜外或静脉持续输注麻醉镇痛药。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-04-17

有效期至

2028-03-08