总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

鲁械注准20192400246

注册人名称

鲁械注准20192400246

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：30mL×2 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2；R1：30mL×3 R2：15mL×2。校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×1（选配）。

结构及组成

试剂R1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（固体） 5.2g/L硫代氧化型辅酶（固体） 12g/L试剂R2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（固体） 5.2g/L还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（固体）0.36g/L3α-羟类固醇脱氢酶（固体） 10KU/L校准品（选配）牛磺脱氧胆酸钠质控品（选配）牛磺脱氧胆酸钠

适用范围

产品储存条件及有效期

生产日期见标签所示。原装试剂盒2～8℃保存，有效期一年。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品、质控品开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-01-12

有效期至