唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法）

粤械注准20202401907

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法）

第二类

R1：1×40 mL、R2：1×10 mL；R1：2×40 mL、R2：2×10 mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15 mL；校准品：1×0.5mL（选配）；质控品1：1×0.5mL（选配）；质控品2：1×0.5mL（选配）。

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下： 1.R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，神经氨酸苷酶，乳酸脱氢酶（LDH）。 2.R2：Tris 缓冲液，还原性辅酶（NADH），N-乙酰神经氨酸醛缩酶。 3. 校准品、质控品：牛血清白蛋白、唾液酸。

用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定7天，避免反复冻融。

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广东省药品监督管理局

2020-11-18

2025-11-17

2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。