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一次性使用内镜下液体输送给药管

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注册证编号
苏械注准20152021267
注册人名称
苏械注准20152021267
注册人住所
苏州高新区锦峰南路108号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号
产品名称
一次性使用内镜下液体输送给药管
管理类别
第二类
型号规格
SFSY-23/4-5.5/200,SFSY-23/4-5.5/240,SFSY-23/4-7/200,SFSY-23/4-7/240,SFSY-23/6-5.5/200,SFSY-23/6-5.5/240,SFSY-23/6-7/200,SFSY-23/6-7/240,SFSY-25/4-5.5/200,SFSY-25/4-5.5/240,SFSY-25/4-7/200,SFSY-25/4-7/
结构及组成
一次性使用内镜下液体输送给药管主要由外管、内管、喷洒头、前手柄、固定夹、后手柄组成,前手柄采用PC制成,后手柄采用PA制成,外管采用PTFE制成,内管采用PP制成,喷洒头采用06Cr19Ni10,固定夹采用PE制成。给药管内腔应通畅,无阻塞现象;在注液情况下连接部位应无泄漏,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于内镜诊断时通过内镜钳道对人体腔道进行液体输送、灌洗喷射操作(本产品不能用于人体注射)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
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