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尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

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注册证编号
鄂械注准20192402814
注册人名称
鄂械注准20192402814
注册人住所
武汉市东西湖区金山大道1310号(10)
生产地址
武汉市东西湖区金山大道1310号
产品名称
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×15ml,试剂2:1×5ml;试剂1:2×45ml,试剂2:2×15ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml;试剂1:3×45ml,试剂2:1×45ml;试剂1:3×60ml,试剂2:1×60ml;试剂1:6×60ml,试剂2:6×20ml。
结构及组成
试剂1:磷酸氢二钾(28.6 g/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(0.2g/L)、乙二胺四乙酸钠(0.75 g/L)、Proclin 300(0.5 ml/L)、过氧化物酶(4 KU/L);试剂2:磷酸氢二钾(28.6g/L)、乙二胺四乙酸钠(0.75 g/L)、4-氨基安替比林(0.4g/L)、Proclin 300(0.5 mI/L)、尿酸酶(7.5 KU/L)。
适用范围
本试剂盒与生化分析仪及校准品和质控品配合使用,用于体外定量测定人血清中尿酸(UA)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2-8℃下避光储存,有效期为一年。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-26
有效期至
2028-12-25
变更情况
无2023-12-26 17:09:44_批准日期由【2019-09-20】变更为【2023-12-26】;生效日期由【】变更为【2023-12-26】;有效期至由【2024-09-19】变更为【2028-12-25】;主要组成成分由【试剂1 (R1):磷酸氢二钾(28.6 g/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(0.2 g/L)、乙二胺四乙酸钠(0.75 g/L)、P