抗肾小球基底膜（Anti-GBM）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

闽械注准20152400087

注册人名称

闽械注准20152400087

注册人住所

三明市碧湖工业园95号

生产地址

三明市碧湖工业园95号

产品名称

抗肾小球基底膜（Anti-GBM）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒。

结构及组成

肾小球基底膜抗原预包被板1块；酶标结合物（HRP标记抗人IgG单克隆抗体）5ml或10ml； IgG样品稀释液5ml或10ml（含0.02mol/L PBS）；浓缩洗涤液（20×）15ml或20ml（含磷酸盐缓冲液）；底物A 2.5ml或5ml（含过氧化脲）；底物B 2.5ml或5ml（含四甲基联苯胺）；抗肾小球基底膜抗体阳性对照液0.5ml；抗肾小球基底膜抗体阴性对照液0.5ml；终止液2.5ml（含2mol/L硫酸）。

适用范围

用于体外定性检测人血清中抗肾小球基底膜抗体。

产品储存条件及有效期

产品在2℃～8℃条件下储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2020-03-23