一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号

鄂械注准20222023913

注册人名称

鄂械注准20222023913

注册人住所

武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D7栋三层

生产地址

武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D7栋一层、二层、三层

产品名称

一次性使用肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

产品型号为TZQ-12-2、TZQ-12-4、TZQ-12-6，（其中弹力线组件型号：TLX-1）

结构及组成

一次性使用肛肠套扎器由器身、套扎装置和附件组成。器身包括吸头、推管、导管、手柄、扳机、气门开关；套扎装置为弹力线组件，包括弹力线、线管、线管帽、拉线头；附件包括上圈器、扩肛器、肛塞。手柄、推管、导管、扳机、气门开关、线管帽、拉线头、上圈器的材质为ABS，吸头、扩肛器、肛塞的材质为聚碳酸酯（PC），线管材质为06Cr19Ni10不锈钢，弹力线采用涤纶和乳胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-08-30

有效期至