IFN-α/IFN-γ检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20232400285

湘械注准20232400285

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

IFN-α/IFN-γ检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

型号1（IFN-α）：24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒；型号2（IFN-γ）：24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒；型号3（组合2项）：24测试/盒、25测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测

产品由R1、M、R2、校准品、质控品、底物液、清洗液组成。具体见附页。

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中α干扰素（IFN-α）、γ干扰素（IFN-γ）的浓度。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃条件下可保存7天，在-20℃条件下可保存56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-03-27

2028-03-26

变更时间：2023-06-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 1 层,第 2 层”。