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支气管双腔插管套件

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注册证编号
沪械注准20212080109
注册人名称
沪械注准20212080109
注册人住所
上海市闵行区景联路328号6幢2楼
生产地址
上海市闵行区景联路328号6幢2楼
产品名称
支气管双腔插管套件
管理类别
第二类
型号规格
PW13-28-L;PW13-28-R;PW13-32-L;PW13-32-R;PW13-35-L;PW13-35-R;PW13-37-L;PW13-37-R;PW13-39-L;PW13-39-R;PW13-41-L;PW13-41-R
结构及组成
产品由支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针组成,由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。
适用范围
适用于胸腔及心血管手术,危重病人单肺独立时,同步或不同步通气时使用。
产品储存条件及有效期
主要原材料及供应商见附页,产品采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期为三年。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-02-10
有效期至
2026-02-09
变更情况
生产地址由“上海市闵行区景联路328号6幢2楼”变更为“上海市闵行区景联路328号6幢2楼,1楼1区”。;本文件与“沪械注准20212080109”注册证共同使用。;2021-05-19,生产地址变更为:1.上海市闵行区景联路328号6幢2楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20212080109”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-06