无针正压接头

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注册证编号

国械注准20153142161

注册人名称

国械注准20153142161

注册人住所

上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

生产地址

上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

产品名称

无针正压接头

管理类别

第三类

型号规格

I型。

结构及组成

该产品由外螺旋接口、内螺旋接头、弹簧、活塞、密封圈组成。

适用范围

该产品用于与其他静脉输液装置连接输注药液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-02-08

有效期至

2026-02-07

变更情况

2024-01-17 技术要求由“3.2.2 金属离子检验按GB8368-2018中7.2试验时，结果应符合2.2.2要求。”； “3.3无菌检验按《中国药典》（2015版）中的规定进行，应符合2.3的规定。”； “YY0581.2-2011”。变更为：“3.2.2 金属离子检验按GB8368-2018中7.2试验时，依照GB/T 14233.1-2022中的方法检验，结果应符合2.2.2

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