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一次性使用输注泵

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注册证编号
国械注准20173144152
注册人名称
国械注准20173144152
注册人住所
浦东新区新场工业区古爱路18号
生产地址
上海市浦东新区新场工业区古爱路18号
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
持续型(CBI):100ml(2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h);自控型(PCA):100ml(2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h)
结构及组成
本产品由储液球囊、透明壳体、过滤器、流量控制装置、注药三通、管体、止流夹、外圆锥接头、护帽和吊带组成,按注液方式分持续型(CBI)、自控型(PCA)。持续注液给液剂量:2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h。自控给液剂量0.7ml/次,自控给液时间间隔为15min。内储液量为100ml,产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
适用范围
产品临床用于手术后及疼痛病人止痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-24
有效期至
2027-08-23
变更情况
2022-06-06 申请人申请变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表。
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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