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一次性使用弹力线肛肠套扎器

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注册证编号
鄂械注准20232024552
注册人名称
鄂械注准20232024552
注册人住所
武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼1单元3楼02室
生产地址
武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼1单元3楼02室、4楼02室
产品名称
一次性使用弹力线肛肠套扎器
管理类别
第二类
型号规格
MK-1H、MK-2H、MK-3H、MK-4H、MK-5H、MK-6H
结构及组成
一次性使用弹力线肛肠套扎器由枪管(包括有枪头罩、弹力线、发射头、枪管内管、枪外管、连线杆)、枪体(包括有枪管连接器、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪柄)组成。弹力线采用硅胶内芯和纺线聚乙烯纤维制成。枪头罩采用苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物材料制成。枪外管、枪柄、连线杆、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、枪管连接器、负压释放开关、自紧驱动开关和负压吸引接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。发射头、枪管内管采用聚碳酸酯(PC)制成。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2028-09-27
变更情况