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定制式正畸矫治器
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注册证编号
鲁械注准20242170303
注册人名称
鲁械注准20242170303
注册人住所
济南市天桥区药山工业园时代总部基地1-1-10
生产地址
济南市天桥区药山工业园时代总部基地1-1-10，济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区5号楼102
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
颌垫式矫治器、平面导板、斜面导板、螺旋扩弓器（非支架式）、牵引式矫治器、肌激动器、法兰克功能调节器（Frankel）、双颌垫矫治器（Twin-Block）、腭刺（舌刺）、前庭屏（前庭盾）、唇挡。
结构及组成
产品由固位体、加力体和连接体组成。材料为正畸基托聚合物、正畸材料-正畸丝、扩弓螺丝。产品均由具有医疗器械注册证的原材料制作。
适用范围
用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-08
有效期至
2029-02-07
变更情况
/
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