载脂蛋白A—1测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2400543号

注册人名称

粤食药监械（准）字2014第2400543号

注册人住所

广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业路8号

产品名称

载脂蛋白A—1测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：ApoA-1 规格：R1:1x40ml/盒、R2:1x10ml/盒;R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x90ml/盒;R1:4x68ml/盒、R2:4x17ml/盒;R1:1x68ml/盒、R2:1x17ml/盒

结构及组成

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：咪唑缓冲液50mmol/L，叠氮钠0.05%； R2试剂:羊抗人体载脂蛋白A-1抗体≥10.5g/L、叠氮钠0.05%。

适用范围

适用于人体血清中载脂蛋白A-1浓度的测定。

产品储存条件及有效期

贮存于2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封试剂有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期