雷火灸

鲁械注准20222200615

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山东省烟台市牟平区垛山路268号

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雷火灸

第二类

见附表。

AX-01型雷火灸由灸材固定装置、医用胶带、灸材、固定钉、松紧带组成。灸材固定装置由磁铁、灸盖、筒身、隔热网和定位片组成，医用胶带由无纺布、压敏胶及隔离纸组成。AX-02、AX-03、AX-04、AX-05型雷火灸由灸材固定装置、灸材、缓燃筒、灭火筒组成。灸材是由艾绒压缩卷制而成。

适用于中医灸疗。通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，灸材不具有药理作用。

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无

山东省药品监督管理局

2024-03-26

2027-05-24

产品名称由“雷火灸具”变更为“雷火灸” 型号规格由“AX-01”变更为“见附表。” 产品主要结构组成由“产品由灸材固定装置、医用胶带组成。灸材固定装置由磁铁、灸盖、筒身、隔热网和定位片组成，医用胶带由无纺布、压敏胶及隔离纸组成。”变更为“AX-01型雷火灸由灸材固定装置、医用胶带、灸材、固定钉、松紧带组成。灸材固定装置由磁铁、灸盖、筒身、隔热网和定位片组成，医用胶带由无纺布、压敏胶及隔离纸组成。AX-02、AX-03、AX-04、AX-05型雷火灸由灸材固定装置、灸材、缓燃筒、灭火筒组成。灸材是由艾绒压缩卷制而成。” 产品适用范围由“适用于中医灸疗。与灸材配合使用，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。”变更为“适用于中医灸疗。通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，灸材不具有药理作用。”、 产品技术要求由“鲁械注准20222200615”变更为“雷火灸产品技术要求”