C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

鄂械注准20192402783

注册人名称

鄂械注准20192402783

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

生产地址

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。

产品名称

C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：CL1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：CP1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：Fi，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。

结构及组成

本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、生物素化抗体（R3）、开孔器（CP1型号适用）、条码卡（CL1和CP1型号适用）组成，其中磁微粒（R1）含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液，酶标抗体（R2）含有碱性磷酸酶标记的CRP抗体缓冲液，生物素化抗体（R3）含有生物素化的 CRP抗体缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒应在2℃～8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-01-03

有效期至

2029-01-02

变更情况

无2024-01-03 15:01:35_批准日期由【2019-08-26】变更为【2024-01-03】；生效日期由【】变更为【2024-01-03】；有效期至由【2024-08-25】变更为【2029-01-02】；生产地址由【1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期

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