一次性使用涂层高频电刀笔

苏械注准20212011624

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天宁区团结路11号

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一次性使用涂层高频电刀笔

第二类

JCDT-01-38、JCDT-01-60、JCDT-01-65、JCDT-01-80、JCDT-02-38、JCDT-02-60JCDT-02-65、JCDT-02-80、JCDT-02-85、JCDT-02-100、JCDT-02-130、JCDT-03-38JCDT-03-60、JCDT-03-65、JCDT-03-80、JCDT-03-85、JCDT-03-100、JCDT-03-130J

脚控电刀笔由刀头、刀柄外壳、电极电缆、一芯插头组成；手控电刀笔由刀头、刀柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯插头组成；手控吸刮电刀笔由刀头、刀头外管、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯电缆插头、推移滑板和吸引导管组成；手控伸缩电刀笔由伸缩刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆和三芯电缆插头组成；手控电凝钩由电极头、手控按钮、手柄外壳、电极电缆和三芯电缆插头组成；手控电凝棒由电极头、手控按钮、手柄外壳、电极电缆和三芯电缆插头组成。

本产品作为手术电极之一，与单极工作模式下设备高频输出电压不大于4000V（峰值）的高频电刀配合使用，在高频手术中对组织进行电切、电凝用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-05-31

2026-11-28

2022-05-31生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路, 天宁区团结路11号”变更为“天宁区团结路11号”