腔镜用缝合器及一次性组件

苏械注准20202020892

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常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园A1栋5层

腔镜用缝合器及一次性组件

第二类

见附件

腔镜用缝合器主要由固定手柄、活动按钮、角度控制器、旋转轮、操作杆、活动盖板、夹钳总成、螺帽、角度控制锁块、活动手柄组成，一次性组件由带线缝合针、卡盘1/DDK型卡盘/EDT型卡盘/K型卡盘/D型卡盘/G型卡盘组成；K型卡盘、D型卡盘、G型卡盘由缝合针上盖、缝合针下盖、保护盖组成。缝线为非吸收性外科缝线（带针）。 该产品以无菌和非无菌两种状态提供，腔镜用缝合器以非无菌状态提供，组件以无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2021-06-24

2025-07-20

2021-06-24产品名称变更 由“腹腔镜用缝合器及一次性组件”变更为“腔镜用缝合器及一次性组件”型号、规格变更 由“见附页”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“腹腔镜用缝合器及一次性组件主要由固定手柄、活动按钮、角度控制器、旋转轮、操作杆、活动盖板、夹钳总成、螺帽、角度控制锁块、活动手柄及腹腔镜用缝合器组件组成，腹腔镜用缝合器组件由带线缝合针、卡盘组成。操作杆、夹钳总成、活动盖