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总β人绒毛膜促性腺激素（Total β HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20162401164
注册人名称
粤械注准20162401164
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
总β人绒毛膜促性腺激素（Total β HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组成。
a） Ra: 包被着抗β人绒毛膜促性腺激素抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。
b） Rb: 抗β人绒毛膜促性腺激素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。
c） Rc: 缓冲液,含防腐剂。
适用范围
该试剂盒用于体外定量测定人体血清中总β人绒毛膜促性腺激素的含量，不得用于肿瘤的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8 ℃的环境下避光保存时，可稳定保存12个月。2～8 ℃开瓶后可稳定28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-02-05
有效期至
2026-02-04
变更情况
/
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