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丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
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注册证编号
赣械注准20222400302
注册人名称
赣械注准20222400302
注册人住所
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称
丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
96测试／盒、 192测试／盒。
结构及组成
试剂盒由试剂A和试剂B组成。试剂A包括：校准品1、2、3、4、5、6，质控品1、2，同位素内标；试剂B包括：流动相（有机相）、流动相（水相）、样本处理液、样品稀释液、U型底96深孔板、U型底96微孔板、96孔板封板垫。详见附表。
适用范围
用于人血清中丙戊酸和卡马西平浓度的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
试剂A : 2-8°C避光、 密封贮存，试剂B: 2-30 °C避光、 密封贮存。 试剂盒有效期： 12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-12-27
有效期至
2027-12-26
变更情况
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