脊柱内窥镜手术器械

浙械注准20232040033

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浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢

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脊柱内窥镜手术器械

第二类

型号：LZ-TS-N-01；规格：见附页。

产品由定位针、球形手柄定位针、逐级扩张管、扩张管（铅笔）、扩张管（偏心铅笔）、工作通道、环锯、可视环锯、镜内环锯、弯头探针、15°探针、球形手柄探针、手柄、顶杆、骨锤、弧面凿、斜口椎板咬骨钳杆、椎板咬骨钳杆、椎板咬骨钳手柄、拦切钳、剥离器、直抓钳、带齿直抓钳、弹簧钳、弯头弹簧钳、弯头抓钳、安全磨钻、球形手柄导钻组成。

产品作为手术工具，适用于脊柱经皮内窥镜手术。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-07-12

2028-02-13

注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号5幢变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢；生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号5幢变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***