总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

沪械注准20162400908

沪械注准20162400908

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

第二类

规格1：R： 4×60mL；规格2：R： 8×60mL；规格3：R： 4×50mL；规格4：R： 2×100mL；规格5：R： 4×250mL；规格6：R： 2×500测试；规格7：R： 4×500测试；规格8：R： 8×500测试。

总蛋白试剂:硫酸铜、酒石酸钾钠

本试剂供盒医疗机构用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-10

2026-06-09

生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400908”注册证共同使用。;2017-03-27,1.增加34种适用机型，说明书文字变更，详见附件1（共1页）； 2.增加3种包装规格：R：2×500测试、R：4×500测试、R：8×500测试; 3.产品技术要求文字变更，详见附件2(共2页）。;本文件与“沪械注准20162400908”注册证共同使用。;2019-11-14,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”; 生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20162400908”注册证共同使用。;2020-04-21,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20162400908”注册证共同使用。;2021-03-08,生产地址变更为：1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（自行生产）；2.上海市奉贤区平达路151号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20162400908”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-14,生产地址变更为：1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（自行生产）；2.上海市奉贤区平达路151号（自行生产）；3.江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧（委托生产）;本文件与“沪械注准20162400908”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：江西透景生命科技有限公司；统一社会信用代码：91360100MA7DNE6B3U。;2024-05-17