一次性使用流量设定微调式输液器

国械注准20153140288

国械注准20153140288

上海市金山区枫泾镇建定路18号

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一次性使用流量设定微调式输液器

第三类

见附页

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器、软管、滴斗、药液过滤器、输液针（可不带）、滴管、注射件（可不带）、外圆锥接头、微流量调节器、止流夹（可不带）、空气过滤器和进气护塞组成。产品主要材料为含有DEHP的聚氯乙烯。

产品适用于临床上需进行微流量调节的一次性使用重力式输液。

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国家药品监督管理局

2022-12-21

2029-03-31

2020-06-23 1. 产品名称由“一次性使用微量输液器 带针”变更为“一次性使用流量设定微调式输液器”;2. 产品结构及组成增加注射件“可不带”、止流夹“可不带”的说明，其它内容无变化；3. 技术要求变更具体详见附件技术要求变更对比表。 2022-05-13 滴斗外观发生变化，同时依据GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》和YY/T 0286.6-2020《专用输液器 第6