尿酸试纸（干化学法）

粤械注准20212401234

粤械注准20212401234

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7

尿酸试纸（干化学法）

第二类

10支/瓶、25支/瓶、50支/瓶

尿酸试纸含有：尿酸酶、缓冲液、稳定剂；质控液含有：尿酸、粘稠剂、缓冲液。

临床上用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。

尿酸试纸的储存条件为4℃～30℃，质控液的储存条件为4℃～30℃。储存时应避免阳光直射或靠近加热源，禁止冷藏；尿酸试纸未开瓶的有效期为18个月，开瓶后的有效期均为90天，质控液未开瓶的有效期为12个月，开瓶后的有效期为90天。尿酸试纸及尿酸质控液开瓶后的储存条件为4～30℃，RH≤80%。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2021-08-26

2026-08-25

2023-09-22: 1、适用机型由“用于爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司生产的U11、U11B尿酸分析仪和M31、M31B血糖/尿酸/总胆固醇分析仪。”变更为:“用于爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司生产的U11、U11B、U21、U22、U23、U25尿酸分析仪和M31、M31B血糖/尿酸/总胆固醇分析仪。”; 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。