器械数据库

人N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20182400071
注册人名称
冀械注准20182400071
注册人住所
河北省保定市华光路123号1-501
生产地址
河北省保定市华光路123号1-501
产品名称
人N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
组成成分:NT-proBNP单克隆抗体包被板、1%山羊的血清NT-proBNP、标准品稀释液、校准品C5~C0、5%新生牛血清的0.02mol/L磷酸盐缓冲液、NT-proBNP工作校准品、底物液A(0.054%过氧化脲)、底物B(0.45mg/ml的四甲基联苯胺二盐酸)、终止液(2mol/L H2SO4)、浓缩洗涤液(1%吐温20的磷酸盐缓冲液)。
适用范围
用于体外定量检测人血清N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃下储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-02-16
有效期至
2028-03-27
变更情况
/