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一次性使用内窥镜用泌尿道导丝
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注册证编号
湘械注准20242020593
注册人名称
湘械注准20242020593
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层
产品名称
一次性使用内窥镜用泌尿道导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由芯丝、绕丝、斑马包覆层、PU包覆层、亲水涂层组成。芯丝采用镍钛合金材料，绕丝为304不锈钢，斑马包覆层为聚四氟乙烯，PU 包覆层为含钨聚氨酯，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
一次性使用内窥镜用泌尿道导丝适用于泌尿外科手术时，支撑、引导器械。此器械不适用于血管或神经系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-07-09
有效期至
2029-07-08
变更情况
/
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