光固化机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2550208号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2550208号

注册人住所

杭州市教工路2号求是大厦六楼

生产地址

杭州市文苑路康乐新村18-1-202

产品名称

光固化机

管理类别

第二类

型号规格

HL-IV型

结构及组成

产品由电源、控制部分和光源部分组成，光源装于手机中。产品的壳体应平整，不得有明显的凸凹、裂纹锋棱，过渡处的轮廓应清晰；光谱特征为紫外波长段的截止波长不小于380nm；对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm，且其光斑区域中任一点的温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB；光固化机的工作定时误差应不大于10%。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

该产品能对可见光固化机的复合树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-09-03

有效期至

2012-09-03