一次性使用泵用输液器 带针

国械注准20223140038

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北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼

一次性使用泵用输液器 带针

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件/空气过滤器、管路、滴斗、接头、硅胶管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、止流夹、外圆锥接头、静脉输液针组成。药液过滤器过滤孔径为0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm。本产品管路分为硅胶管路和双层管路。双层管路内层材料为聚氨酯，外层材料为TOTM增塑的PVC。本产品经环氧乙烷灭菌后，仅限一次性使用。

该产品一次性使用，用于临床为患者进行压力输液疗法使用，也可用于重力输液。

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国家药品监督管理局

2022-01-12

2027-01-11

2023-11-15 详见附件。