葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

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注册证编号

沪械注准20192400556

注册人名称

沪械注准20192400556

注册人住所

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

生产地址

上海市浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼

产品名称

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL；试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL；试剂1：6×60mL，试剂2：6×15mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×15mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×15mL；试剂1：3×80mL，试剂2：3×20mL；试剂：4×200测试。

结构及组成

试剂1（R1）：Tris 缓冲液、Mg2+、腺苷三磷酸（ATP）、NAD; 试剂2（R2）：Mg2+、己糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）。

适用范围

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局