器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20202141302
注册人名称
粤械注准20202141302
注册人住所
惠州市仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路2号（一照多址）
生产地址
惠州市仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路2号厂房8A二楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：P003-AB（非灭菌）、P004-AB（灭菌） 规格：17.5*9.5cm
结构及组成
产品由罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体第一层为蓝色无纺布，第二层为熔喷布，第三层为白色无纺布。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-20
有效期至
2025-08-19
变更情况
2021-02-01: 1、型号、规格由“型号：P003-AB（非灭菌） 规格：17.5*9.5cm”变更为“型号：P003-AB（非灭菌）、P004-AB（灭菌） 规格：17.5*9.5cm”;
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。
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