甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO—PAP法）

粤食药监械（准）字2013第2400565号

粤食药监械（准）字2013第2400565号

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B

深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区

甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO—PAP法）

第二类

25mL(R1：1×20ml R2：1×5ml)、125mL(R1：2×50ml R2：1×25ml)、200mL(R1：4×40ml R2：2×20ml)、250mL(R1：4×50ml R2：2×25ml)、300mL(R1：4×60ml R2：4×15ml)、375mL(R1：6×50ml R2：3×25ml)、500mL(R1：8×50ml R2：4×25ml) 、校准品：1×1ml（可选购）

试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）和校准品组成。 R1：脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)。R2：甘油激酶、4-氨基安替比林、三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris）缓冲液。校准品：含有甘油三酯的溶液，详见标签。

用于体外定量测定人血清、血浆中甘油三酯（TG）的含量。

本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月；试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。

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广东省食品药品监督管理局

2013-05-28

2017-05-27

2017-04-12: 一、注册证载明内容发生如下变更： 1、包装规格：由“25mL(R1：1×20ml R2：1×5ml)、125mL(R1：2×50ml R2：1×25ml)、200mL(R1：4×40ml R2：2×20ml)、250mL(R1：4×50ml R2：2×25ml)、300mL(R1：4×60ml R2：4×15ml)、375mL(R1：6×50ml R2：3×25ml)、500mL(R1：8×50ml R2：4×25ml) ”变更为“25mL(R1：1×20ml R2：1×5ml)、125mL(R1：2×50ml R2：1×25ml)、200mL(R1：4×40ml R2：2×20ml)、250mL(R1：4×50ml R2：2×25ml)、300mL(R1：4×60ml R2：4×15ml)、375mL(R1：6×50ml R2：3×25ml)、500mL(R1：8×50ml R2：4×25ml) 、校准品：1×1ml（可选购）”。 2、主要组成成分：由“ 试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)。R2：甘油激酶、4-氨基安替比林、三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris）缓冲液。”变更为“ 试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）和校准品组成。 R1：脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)。R2：甘油激酶、4-氨基安替比林、三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris）缓冲液。校准品：含有甘油三酯的溶液，详见标签。”。 二、注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页1（共2页）； 三、注册证附件“产品说明书”发生变更，变更内容见附页2（共 1页）。