一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20162021244

注册人名称

苏械注准20162021244

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：SHFA-10/10D、SHFA-13/13D、SHFA-15/15D、SHFA-17/17D、SHFA-19/19D、SHFA-22/22D、SHFA-25/25D、SHFA-27/27D、SHFA-29/29D、SHFA-32/32D、SHFA-34/34D、SHFB-10/10D、SHFB-13/13D、SHFB-15/15D、SHFB-17/17D、SHFB-19/19D、SHFB

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器(以下简称包皮吻合器）主要由龟头罩、钉仓套、活动手柄、保险块、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉组成，扎带为附件。选配件拆钉器由拆钉器手柄和拆钉器钳头组成，可为独立包装。包皮吻合器根据击发手柄的型式不同可分为SHFA、SHFB两种型号，每种型号根据环形刀直径、是否带垫圈各分为22种规格。包皮吻合器的吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3制成，龟头罩、环形刀、拆钉器钳头采用12Cr18Ni9制成，钉仓、钉仓套、拆钉器手柄采用ABS制成，垫圈采用硅胶制成，附件扎带采用尼龙制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-03-11