丙氨酸氨基转移酶干式分析仪

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注册证编号

闽械注准20152220144

注册人名称

闽械注准20152220144

注册人住所

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

生产地址

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

产品名称

丙氨酸氨基转移酶干式分析仪

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

附件..

适用范围

与丙氨酸氨基转移酶测试试条（干化学法）配合使用，适用于体外检测人体血液中丙氨酸氨基转移酶活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2020-11-27

有效期至

2025-11-26

变更情况

2021年07月05日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 2022年06月27日 1、型号规格增加XC-100Pro、XC-400。 2、结构及组成变更为“产品主要由分析仪（含嵌入式软件，型号：XC-100、发布版本号V7.3；型号：XC-100 Pro和XC-400、发布版本号：V1.0

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