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脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20162400894
注册人名称
浙械注准20162400894
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
生产地址
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
产品名称
脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：35ml×1，R2：5ml×1；R1：49ml×2，R2：14ml×1；R1：84ml×1，R2：12ml×1；R1：70ml×2，R2：10ml×2；70T(22.9ml)×6；校准品（选购）：1ml×1；质控品（选购）：1ml×1
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、氯化钠、曲拉通X-100、叠氮钠；R2：三羟甲基氨基甲烷、羊抗人脂蛋白（a）抗体乳胶颗粒；校准品：脂蛋白（a）、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：脂蛋白（a）、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中脂蛋白（a）的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃条件下（密闭、避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-02-26
有效期至
2026-02-25
变更情况
/
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