同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）

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注册证编号

鲁械注准20162400144

注册人名称

鲁械注准20162400144

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：52mL×1 试剂2（R2）：15mL×1 试剂1（R1）：52mL×2 试剂2（R2）：15mL×2 试剂1（R1）：52mL×5 试剂2（R2）：15mL×5 试剂1（R1）：52mL×6 试剂2（R2）：15mL×6 校准品(S)：1mL×5 （选配）质控品(C)：1mL×2 （选配）

结构及组成

试剂1 试剂2：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）0.1mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)0.2mmol/L、三氯乙基磷酸酯（TCEP）0.5mmol/L、2-酮戊二酸5.0mmol/L、谷氨酸脱氢酶10.0kU/L、S-腺苷高半胱氨酸（SAH）水解酶3.0kU/L、腺苷脱氨酶5.0kU/L、同型半胱氨酸甲基转移酶5.0kU/L 校准品：同型半胱氨酸定值见标签质控品：同型半胱氨酸浓度范围见标签

适用范围

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光贮存，原装试剂有效期12个月，开盖后有效期1个月，原装校准品、质控品有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-14