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动态心电图记录器
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212070923
注册人名称
粤械注准20212070923
注册人住所
深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502
生产地址
深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层
产品名称
动态心电图记录器
管理类别
第二类
型号规格
iTengo+、BS6930、Holter Patch
结构及组成
iTengo+和BS6930主要由记录仪、心电导联电缆组成；Holter Patch由记录仪、心电导联电缆、USB数据线、电池组成。
适用范围
供医疗单位对患者进行24h动态心电图心电信号记录之用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-28
有效期至
2026-06-27
变更情况
2022-11-25: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502”。
2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室”变更为“深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层”。
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