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C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20182400397
注册人名称
苏械注准20182400397
注册人住所
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
生产地址
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
50mL/盒(R1:1×40mL、R2:1×10mL;R1:2×20mL、R2:1×10mL)100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL;R1:2×40mL、R2:1×20mL;R1:4×20mL、R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL;R1:2×80mL、R2:1×40mL;R1:4×40mL、R2:2×20mL;R1:4×40mL、R2:1×40
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液(PBS)(pH7.4)100mmol/L。试剂2:抗体致敏胶乳(羊抗人C反应蛋白(CRP)抗体)0.25%。
适用范围
用于人血清中C反应蛋白含量的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-01
有效期至
2028-02-04
变更情况
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