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载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
鲁械注准20172401010
注册人名称
鲁械注准20172401010
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：75mL×2 R2：25mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：30mL×1 R2：10mL×1。 校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×1（选配）。
结构及组成
主要组成成分：
试剂R1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（50mmol/L）、聚乙二醇6000（4.2(百分比)）、防腐剂（15mmol/L）；
试剂R2 ：山羊抗人ApoE多克隆抗体（5mL/L）、防腐剂（15mmol/L）。
校准品（选配）：人载脂蛋白E；
质控品（选配）：人载脂蛋白E。
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E（ApoE）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期15个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品、质控品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2027-02-26
变更情况
/
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