胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20212400422

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北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100测试/盒；50测试/盒

试剂盒由试剂1、试剂2、磁分离试剂、校准品和质控品组成。 组分 装量 组成成分 50测试 100测试 试剂1（R1） 2.5 mL/瓶;1瓶 5.0 mL/瓶;1瓶 含有异硫氰酸荧光素（FITC）标记的PGⅡ抗体（浓度1.0 micro;g/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 试剂2（R2） 2.5 mL/瓶;1瓶 5.0 mL/瓶;1瓶 含有碱性磷酸酶（ALP）标记的抗PGⅡ抗体（浓度0.5micro;g/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 磁分离试剂（M） 2.5mL/瓶;1瓶 5.0 mL/瓶;1瓶 含包被有抗异硫氰酸荧光素（FITC）抗体的磁性微粒（浓度1.0mg/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的三羟基甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 校准品（STD） 0.5 mL/瓶;6瓶 0.5 mL/瓶;6瓶 6个水平冻干品，由一定浓度PGⅡ抗原和含牛血清白蛋白的缓冲液配制而成。校准品的目标浓度分别为0.00 ng/mL，5.00 ng/mL，10.00 ng/mL，25.00 ng/mL，50.00 ng/mL和100.00 ng/mL。 质控品（QC） 1.0 mL/瓶;2瓶

本产品用于体外定量测定人血清样本中的胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）含量。

2℃~8℃保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-08-09

2026-08-08

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