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医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20212140497
注册人名称
豫械注准20212140497
注册人住所
河南省商丘市永城市高庄镇河南科源电子铝箔有限公司院内6号
生产地址
河南省商丘市永城市高庄镇河南科源电子铝箔有限公司院内6号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌平面挂耳型、无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、口罩带及鼻夹组成，口罩体分为三层，其中内、外层由无纺布制成，中层由熔喷布制成；鼻夹为可塑性材料制成；口罩带由弹性材料制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-10
有效期至
2026-01-25
变更情况
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