器械数据库

股骨颈固定系统

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243130241
注册人名称
国械注准20243130241
注册人住所
常州市武进高新区龙庆路2号
生产地址
常州市武进高新区龙庆路2号
产品名称
股骨颈固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。
结构及组成
该产品由骨板、防旋钉、圆柱钉、锁钉组成,均采用符合GB/T 13810标准规定的TC20钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。产品分非无菌和无菌两种交付状态。无菌包装产品采用Co-60辐照灭菌,无菌有效期5年。
适用范围
适用于成人股骨颈骨折(AO型31-B)内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
/