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复式脉冲体外冲击波碎石机
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注册证编号
国械注准20153010680
注册人名称
国械注准20153010680
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D
产品名称
复式脉冲体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
SD9600-FB
结构及组成
产品由治疗床（包含定位系统、B超探头固定装置、水路系统）、控制台、电气柜、压力脉冲发生器（包含冲击波源箱、水囊、反射体、高压放电电缆、电极、喉箍）组成。产品组成不包含B超设备。
适用范围
用于人体内肾及尿路结石的粉碎 。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
2016-06-27 “注册人住所：北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A(德胜园区)”变更为“注册人住所：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D；”。
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