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降钙素原测定试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20192400067
注册人名称
京械注准20192400067
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室
产品名称
降钙素原测定试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
该产品由10/20/50人份检测试纸、10/20/50个干燥剂和1个校准信息卡（ID卡，内含项目名称、批号和校准曲线）组成。检测试纸：由胶体金垫（胶体金标记鼠抗人降钙素原单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、T线包被鼠抗人降钙素原单克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成。
适用范围
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）的浓度。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃避光保存，有效期
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-07-03
有效期至
2029-02-19
变更情况
/
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