肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20172401945

注册人名称

粤械注准20172401945

注册人住所

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

生产地址

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

产品名称

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ;R1: 1×60ml，R2: 1×20ml;R1: 4×60ml，R2: 4×20ml

结构及组成

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 80mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 60 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 30mmol/L、过氧化物酶 2800KU/L、肌酸酶 4000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 25mmol/L、肌氨酸氧化酶 150KU/L、抗坏血酸氧化酶 6000U/L；R2主要成分为：牛血清白蛋白 20mg/L、4-氨基安替比林 4mmol/L、肌酐酶 3000U/L。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻； 2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-12-26